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中投略:山东医药医疗器械行业研究

2013-03-20 21:55:06 来源:中国投资研究网 【字体: 【收藏本页】【打印】【关闭】

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核心提示:医药工业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域。本项目生产的血液净化耗材、静脉留置针、无针注射器等,属于一次性医疗耗材,属于基础医疗器械范畴,完全符合济宁市“十二五”规划中医疗器械的发展重点。


关键词: 医药

  一、发展规划分析

  《我国国民经济和社会发展十二五规划纲要》将医药工业作为战略性新兴产业

  2011年03月17日,政府发布的《我国国民经济和社会发展十二五规划纲要(2011-2015年)》在第三篇 转型升级 提高产业核心竞争力中,明确提出:“

  1、培育发展战略性新兴产业

  大力发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业。节能环保产业重点发展高效节能、先进环保、资源循环利用关键技术装备、产品和服务。新一代信息技术产业重点发展新一代移动通信、下一代互联网、三网融合、物联网、云计算、集成电路、新型显示、高端软件、高端服务器和信息服务。生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。高端装备制造产业重点发展航空装备、卫星及应用、轨道交通装备、智能制造装备。新能源产业重点发展新一代核能、太阳能热利用和光伏光热发电、风电技术装备、智能电网、生物质能。新材料产业重点发展新型功能材料、先进结构材料、高性能纤维及其复合材料、共性基础材料。新能源汽车产业重点发展插电式混合动力汽车、纯电动汽车和燃料电池汽车技术。战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到8%左右。”

  医药工业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。本项目建设的新型医疗器械系列产品生产基地,作为医药工业的重要组成部分,是国家大力支持发展的战略性产业。因此,本项目符合我国十二五规划的重点支持方向。

  2、《医药工业“十二五”发展规划》推进先进医疗器械发展

  2012年,政府出台的《医药工业“十二五”发展规划》中的重点领域内,针对医疗器械发展明确提出:“

  (四)先进医疗器械。针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等,大力推进核心部件、关键技术的开发,提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械,提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。大力发展人工器官、组织工程产品以及体内植入物和治疗用医用材料,提高生物医学材料发展水平。”

  3、《山东省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出加快产业集中集约集聚发展

  根据中共中央和中共山东省委出台的《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的工作重点及未来五年我省经济社会发展的宏伟蓝图中,在产业结构调整和转型升级的发展重点中针对工业优化发展,明确提出:“

  4、推动产业集中集约集聚发展

  强化龙头带动,推动产业集群发展,提升园区经济水平,增强配套能力,形成规模优势,提高产业集中度、产业分工层次和整体竞争力。

  发展壮大产业集群。支持拥有自主知识产权、核心竞争力强的大企业集团加快发展,引导中小企业向“专、精、特、新”方向发展,打造特色鲜明的细分行业龙头,形成一批以龙头企业为引领、产业产品为链条、中小企业紧密配套的优势产业集群。到2015年,全省主营业务收入过500亿元的企业集团达到30户,销售收入过100亿元的产业集群达到200个,优质产品生产基地达到80个。

  加快园区转型提升。以集约化、专业化、高端化和绿色发展为方向,引导生产要素和区域重点产业集聚发展,吸引最新科技成果在园区转化,以大企业带动产业壮大和基地建设,集中推进清洁生产、节能减排和污染治理。建设创新型园区,成为带动区域经济发展的主导区、调整产业结构的先行区和率先转变经济发展方式的示范区。建立园区分类考核体系和升级淘汰机制,支持具备条件的园区合理扩区和调整区位,探索跨区域合作开发新模式。”

  5、《济宁市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》大力发展一次性医疗器具

  2011年,济宁市人民政府印发的《济宁市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的通知(济政发[2011]4号)中,围绕战略新兴产业发展提出明确发展方向。其中,生物医药产业成为重点之一,具体规划内容如下:“

  生物医药产业。依托现有骨干企业,加快科技创新和技术改造力度,大力发展生物制药、现代中药新品种、新剂型,积极发展医疗器械新品种。(1)生物制药。利用以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术,开发基因工程疫苗、重组抗体、生物芯片等产品。(2)现代中药。发展高活性蚓激酶粉、银杏元黄铜、活力源胶囊等,生产研发用于防治肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病等应用领域的中药新药,推进中成药生产现代化。(3)医疗器械。积极开发高端医疗设备仪器,加快发展微量元素分析仪等医疗器械及一次性医疗器具、医用高分子材料等。到2015年,生物医药产业销售收入达到300亿元。”

  医药工业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域。本项目生产的血液净化耗材、静脉留置针、无针注射器等,属于一次性医疗耗材,属于基础医疗器械范畴,完全符合济宁市“十二五”规划中医疗器械的发展重点。

  二、产业政策及必要性分析

  1、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》将基础医疗器械列为重点任务

  为了更好、更规范的促进医疗器械发展,我国政府出台了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,其中,在“十二五”重点任务布局中明确指出:“十二五”期间,力求技术突破、产品创新、能力建设和应用普及,重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程五项任务。

  (一)基础装备升级

  紧密结合县级、乡镇、社区等基层医疗卫生机构建设和医疗器械配置升级的紧迫需求,重点支持一批适宜基层、高可靠性、低成本、先进实用的医疗器械产品,提高基层医疗机构装备水平和服务保障能力。

  重点发展适宜基层的数字化X射线机、彩色超声成像仪、免疫分析仪、血液分析仪、生化分析仪、心电图机、多参数监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等基础装备、耗材及应用解决方案,提高产品可靠性、安全性、易用性,降低成本,满足基层医疗机构的基本装备需求;加快适宜基层的慢病筛查、全科医疗、健康管理、中医诊疗、康复保健、家庭护理等新产品的开发,以及数字化医疗、移动医疗、远程医疗等应用技术发展。”

  随着我国医改方案的出台,大量基层医疗卫生机构都存在着提高装备水平和服务保障能力的需求,这就为本项目生产的产品提供了充足的市场需求空间。而一次性医疗器械最大的优点在于,与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比,其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患,防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。这将保证医疗服务机构的卫生水平。因此,本项目符合《专项规划》的发展重点。

  2、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发〔2010〕32号)》提出加快医疗器材规模化发展

  我国政府出台的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定(国发〔2010〕32号)》中,明确提出:“立足国情,努力实现重点领域快速健康发展。其中,针对生物产业提出明确发展重点。”具体内容为:“

  (三)生物产业。大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。着力培育生物育种产业,积极推广绿色农用生物产品,促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。”

  本项目建设的新型医疗器械系列产品生产基地,主要以血液净化耗材系列、静脉留置针系列及无针注射器系列等一次性医用耗材为主,采用国际、国内先进医用耗材生产技术。同时,项目规模较大,年产值可达50亿元以上,为济宁市医药产业规模化发展做出贡献。因此,本项目符合《规划》发展方向。

  3、《山东省战略性新兴产业发展“十二五”规划》推动医药工业规模化发展

  2012年11月2日,山东省人民政府发布《山东省战略性新兴产业发展“十二五”规划》中,针对医药工业发展明确提出:“

  (六)新医药和生物产业。面向健康、粮食、环境等重大需求,以新医药、生物育种、生物制造为重点,加强自主创新,推进产业化,促进产业集聚,打造生物经济强省。到“十二五”末,医药制造业产值力争达到4500亿元,继续保持在全国的领先地位。

  针对市场需求,根据我省生物医药产业的技术基础和特点,加快建设以山东国家综合性新药创制大平台为核心,以鲁中(济南、淄博、潍坊)、鲁南(济宁、枣庄、临沂、菏泽)、半岛(青岛、烟台、威海)等三大新医药产业聚集区为重点的新药创新体系,推动新医药产业上规模、上水平。”

  本项目作为济宁市规模最大的血液净化耗材、静脉留置针、无针注射器等一次性医用耗材生产基地,将为济宁市医药产业规模化、产业化发展做出贡献。同时,项目产品采用国际、国内最先进生产工艺,有利于推动行业技术提升,为济宁市医药制造业产值提升做出贡献。因此,本项目符合山东省医药工业发展方向及重点。

  4、《济宁市战略性新兴产业“十二五”发展规划》

  2011年12月2日,济宁市政府发布的《济宁市战略性新兴产业“十二五”发展规划》的通知(济政字〔2011〕117号)中,针对医药产业发展提出明确方向及重点,具体如下:

  产业布局

  生物医药产业:规划建设济宁高新区、邹城、梁山、金乡四大产业聚集区,重点建设华鲁生物医药产业园、辰欣工业园、方健中药工业园、菱花产业园、裕隆生物产业园、微山医药产业园等重点园区。

  本项目建设地即位于济宁市微山县经济开发区内,建成后,将为微山医药产业园发展起到积极推动作用,为微山县医药工业树立一个样板工程,推动微山县医药工业规模化、产业化发展。因此,本项目符合济宁市医药产业布局规划。

  生物医药产业

  高端医药器械。以育达医疗器械、三利树脂、银海卫生敷料、天利药用辅料、水泊卫生材料、电讯七厂为重点,积极开发高端医疗设备仪器,加快发展微量元素分析仪、EFX-1儿童发展评价系统、理化检验与分析仪器、FX-2002型电化学实验工作站、ZJ8000 重金属测定仪、NJ-100农药残留快速检测仪、血红蛋白检测仪等医疗器械及一次性无菌医疗器具、医用高分子材料等,提高产品附加值和科技含量。

  本项目生产产品包括血液净化耗材、静脉留置针、无针注射器等,均为一次性无菌医疗器具,完全符合济宁市高端医疗器械产业发展方向。

  5、行业规范——符合医疗器械行业准入政策

  符合《产业结构调整指导目录(2011年本)》

  本项目建立的铝合金建筑型材、工业型材生产、经营基地,属于铝材产业,属于高强、高性能结构材料。完全符合2011年3月27日国家发展和改革委员会令第9号公布《产业结构调整指导目录(2011年修正本)》中十三、医药的重点支持方向:“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。

  符合医疗器械行业发展规范

  日前,国家食品药品监督管理局(下称"国家药监局")发布公告,称YY 0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过,将于2012年6月1日起实施。

  据了解,上述标准是在国家食品药品监督管理局成立医疗器械标准管理中心后公布的首批行业标准,涉及一次性医疗器材、植介入医用材料、高值医疗设备等总计90多个产品。

  6、项目建设必要性

  Ø 投资带动效应显著,推进区域经济社会跨越式发展

  今年以来,微山县结合县情实际,提出在项目建设、园区发展、城镇建设、民生保障等方面实现新突破,推进县域经济社会跨越式发展。

  本项目工程总投资159149.51万元,按照GDP与投资的关系,投资对GDP带动效应全国近几年保持在30%左右,即本项目投资预计能为GDP贡献159149.51*30%=47744.85万元,其投资带动效应显著。投资带动效应的计算还不包括后续追加投资与区域扩散效应的影响,如果考虑这两个因素,其带动效应至少要放大一倍。

  同时,本项目正常运营后,年产品销售收入将达到50亿元以上,年上缴税金达3.4亿元以上,为济宁市及微山县税收收入和经济增长带来拉动作用。

  Ø 促进医药工业集约、集聚、集群发展,为济宁市建成国内重要战略性新兴产业基地做出重要贡献

  济宁市实施“543”发展战略,以自主创新为动力,以集群化、品牌化为方向,着力构建现代制造业体系,实现工业由大变强。到2015年,全市规模以上工业增加值年均增长15%。

  而围绕新能源、新材料、生物医药、新一代信息技术和节能环保五大领域,提出了通过技术集成、产业集群、要素集聚,抢占产业发展制高点。到2015年,新兴产业增加值占国内生产总值的比重力争达到10%左右,建成国内重要的战略性新兴产业基地。

  本项目建成的山东洁力血液净化科技有限公司血液净化耗材等新型医疗器械系列产品项目,主要从事研发、生产及销售输液器系列、静脉留置针系列、注射器系列、预充注射器系列、血液储存分离耗材系列、血液净化耗材系列、手术室耗材系列、采血与检验产品系列等医疗用品。建设成为全国品种最为齐全、安全可靠、最值得信赖的医疗系统解决方案供应商。这将有力地推动济宁市医药工业产业链整合,促进医药工业集约、集聚、规模化发展,为济宁市医药工业发展壮大做出突出贡献,推动济宁建成国内重要的战略性新兴产业基地的建设步伐。

  Ø 提供多个就业岗位,缓解区域就业压力,实现社会和谐安定发展

  本项目属于劳动密集型产业。项目的建设将给当地提供更多的直接和间接就业机会。

  首先,本项目建成后,作为一个生产型企业,将在高、中、低三个层次上提供就业岗位,整个工厂的运作需要中高级管理人员,同时生产场地基础岗位工人、机械维护,保卫等方面也会提供大量基层岗位,可安排2000多人就业。

  其二,在项目建设施工期间,除建设单位自有的专业施工人员外,将有相当数量的当地劳动力经过培训后,承担建筑施上的任务;

  其三,促进其他行业的发展,间接地提供了就业机会。

  项目的实施将为该地区剩余劳动力提供了致富之路,辐射带动周边经济发展,增加劳动力的就业机会,增加居民的收入,提高居民的生活水平,有利于当地社会的稳定和发展。

  Ø 平衡医疗器械生产地域不均,促进医疗器械行业健康发展

  医用敷料和医疗器械的生产在我国南北方发展极不平衡,北方使用的医用敷料和医疗注射器械产品大都是从南方购进的,而目前南方个别地区医疗器械市场混乱,假冒伪劣医疗器械成灾。因此,在我国北方开发生产医用敷料和一次性医疗器械前景广阔,既可以满足本地区的需求,又能杜绝假冒伪劣医疗器械产品的流入及医疗器材的二次使用对人体的伤害。


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