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我国原料药的发展机遇

2013-07-24 10:09:54 来源:中国投资研究网 【字体: 【收藏本页】【打印】【关闭】

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核心提示:我国医药原料药行业,曾经经历了上世纪90年代的辉煌时期,在这一时期内,我国医药原料药行业,顺利承接了美国、日本、瑞士、意大利、西班牙等发达国家和欧洲国家的产业转移,在短短的10多年时间里,实现了我国医药原料药行业的快速发展,走过了发达国家的医药原料药行业近60年才走完的路


关键词: 原料药

  我国医药原料药行业,曾经经历了上世纪90年代的辉煌时期,在这一时期内,我国医药原料药行业,顺利承接了美国、日本、瑞士、意大利、西班牙等发达国家和欧洲国家的产业转移,在短短的10多年时间里,实现了我国医药原料药行业的快速发展,走过了发达国家的医药原料药行业近60年才走完的路,为我国成为世界上最大的医药原料药生产和出口国的地位奠定了坚实的基础。 然而我国原料药行业发展形式并非"一片大好",最新数据显示,我国的化学原料药企业发展面临着着国内外市场的双重压力。

  国际市场,经济放缓,来自印度等新兴市场的挑战加剧,我国化学原料药的竞争优势被削弱;全球药品监管日趋严厉,受制于欧盟2011/62/EU指令,我国原料药出口遇障碍。国内市场,新版GMP对抗生素企业进行着"去劣存优"的残酷遴选;同时,由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。

  我国原料药存在的上述困境,令药企陷入发展穷途的同时,也让国家有关部门开始考虑原料药企发展之路。 中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢透露,2014年,商务部会委托医保商会成立一个名为"非洲医药贸易合作建设平台",帮助我国优秀企业到非洲进行展示交流和推广活动。

  相信这一举措将极大地促进国内原料药拓展国际市场。 当然,企业本身的改革也是势在必行。

  “面临出口困境的原料药制造商,应当将目光更多地投注在非专利药原料药市场上。”IMS全球医药市场研究与发展部中国区部长林粤晨说。据她介绍,创新药的原料药市场,从2004年的160亿美元增长到2008年的190亿美元,年均增长率仅有4.39%,远远低于非专利药原料药市场的增长速度。她认为,中国、印度、巴西等后起之秀,将在未来担当起推动非专利药原料药市场的主流力量。

  “近些年,全球医药行业的发展可以说是‘成也新药,败也新药’。比如美国,其医药经济近年增幅持续下降,原因有三点:第一,美国现在鼓励使用通用名药;第二,许多重磅炸弹药物专利相继到期;第三,上市新药数量减少,有潜力的上市新药数量更少。”上海医药工业研究院副院长俞雄说,在2008年全球新药研发投入前十位的公司中,辉瑞投入79亿美元,惠氏投入34亿美元,投资额基本没有减少,个别企业还有增长,新药数量也增加了17%。但是,巨额研发并没有产生应得的回报,新药的上市数量虽有增长,但却缺少创新性新药,没有可能成为“重磅炸弹”的产品问世。同时,世界范围内的医药市场竞争却越来越激烈。

  “面临资金匮乏和新药贫乏的困境,跨国药企一方面是从中小型生物制药公司以合作开发或买入的方式获得新药,以缓解专利药品到期所带来的经营压力,消除在新药创新研究中的竞争对手,获得某一创新技术,从而提高市场集中度;另一方面,在医药研发上的投入将大幅跳水,从而将一部分力量投入到已成熟产品的市场。”俞雄分析。

  林粤晨表示,由于专利到期,创新药以每年15%的速度在减少;而在降低全球卫生费用的压力下,非专利药能满足今天大多数疾病的需要,价格却比创新药低廉很多——种种因素都迫使全球制药工业寻找新的更具成本优势的原料药品种和市场。“更多的跨国企业必须在传统领域寻求突破,仿制药成为许多公司追捧的对象。2008年全球仿制药销售780亿美元,比上一年增长4%。8个主要仿制药市场销售占全球仿制药市场的80%。”她说,世界各国都在持续降低医药费用,如法国药品被强制降价40%,美国在许多治疗领域降低了药品价格。

  《冰片原料药项目可行性研究报告》认为,国内原料药存在的"三大问题"可归结于两大缺陷:"责任缺失"和"缺少创新"。 因为"责任心"缺失,收益丰厚的原料药企可以放任废水、废渣污染环境;因为"责任心"缺失,原料药市场有利可图就"一哄而上",造成市场饱和,产能过剩, 破坏产业有序发展;因为"缺少创新",我国原料药生产一直抱定"大而多"的发展规模,企业转型步步维艰。

  所以,我们应该静下心来,中心评估和检讨我国医药原料药行业所走过的从黄金时期到现在不景气或和低利润时期的不平凡的路程,我国医药原料药行业面对变幻多样的国际市场,应该是转型的时候了,否则,我们只能够在国际医药原料药市场中只能够保持在"大国"的低水平地位,与医药原料药"强国"将永远无缘。


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