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34药企申报IPO

2012-04-28 22:02:24 来源:中国投资研究网 【字体: 【收藏本页】【打印】【关闭】

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核心提示:34家医药类申报企业中,不仅有部分企业先后因药品质量问题被监管部门曝光,甚至有曾涉及销售假药的企业。


关键词: 34 药企

  34家医药类申报企业中,不仅有部分企业先后因药品质量问题被监管部门曝光,甚至有曾涉及销售假药的企业。

  34家医药类申报企业中,已预披露招股说明书的有5家,分别是海南双成药业、云南鸿翔一心堂药业(下称一心堂)、珠海亿邦制药、广东利泰制药和普莱柯生物工程。

  另有7家企业进入初审阶段,18家企业进入“落实反馈意见中”阶段。

  中止审核企业曾上药监局黑榜

  值得注意的是,已有两家医药类企业被“中止审查”,分别是平安证券保荐的海南中化联合制药(下称海南中化)和华龙证券保荐的浙江莎普爱思药业(下称莎普爱思药业)。

  尽管尚不知这两家企业中止审查的原因是什么,但记者了解到,上述两家企业此前均涉及不合格药品,并上过食品药品监管局曝光的“黑榜”。

  2009年7月,浙江省食品药品监督管理局发布2009年第2期药品质量公告药品使用单位监督抽验不合格的药品名单,其中,海南中化生产的批号为“20071001”的“注射用头孢呋辛钠”赫然在列,不合格项目为“溶液的颜色”。

  2010年3月,浙江省食品药品监督管理局发布2009年第4期浙江省药品质量公告,莎普爱思药业生产的批号为“080728”的“头孢克肟分散片”被认为定不合格药品,不合格项目为“有关物质”,检验机构为“台州市食品药品监督管理所”。

  实际上,这并非个案。随着记者调查了解的深入,药企涉及伪劣药品的数目和事件之多令人触目惊心。除上述2家已中止审查的企业外,余下的32家医药类申报企业中大多数都曾出现不合格药品,且有企业多次被药监局警告。

  已披露招股书的广东利泰制药计划发行2933.88万股,保荐机构为平安证券。

  其招股书169页-170页显示,公司自成立以来,四次被药品监管部门质量通报不合格的情况,不合格项目均为可见异物、透光度等。广东利泰制药涉及的不合格产品项目不仅涉及氯化钠注射液、葡萄糖等产品,甚至其主打产品氨基酸注射液也存有质量“不良记录”。

  2006年云南省食品药品监管局公布的第三季度不合格药品名单里,广东利泰制药生产批号为0503242的复方氨基酸注射液不合格,不合格项目为产品的“性状、透光度”。

  江西省2008年上半年质量公告显示,广东利泰制药生产批号为07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格。根据检测结果,产品不合格的项目为“可见异物”。

  2009年,广东省第二季度产品质量公告显示,广东利泰制药生产批号为08030542的氯化钠注射液被检测为不合格,产品不合格的项目也是“可见异物”,公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。

  2010年,广东利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液,再次在江西省被检测出质量不合格,产品不合格的项目仍为“可见异物”。

  但是,平安证券并没有撰写“药品安全风险”提示,仅提示“产品质量控制风险”。巧合的是,中止审查的海南中化亦是平安证券保荐。


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